【觀察者網】我國擬建中藥技術評價體系

時間:2019-08-23 15:59       來源: 觀察者網

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據科技日報8月23日報道 , 藥品管理法(修訂草案)22日提交十三屆全國人大常委會第十二次會議審議 。 草案增加規定 , 國家建立和完善符合中藥特點的技術評價體系 , 促進中藥傳承創新 。

有的常委會組成人員、部門、專家和社會公眾建議 , 根據中藥特點 , 鼓勵中藥傳承創新;完善藥物非臨床研究和藥物臨床試驗管理 , 體現藥品研制管理改革成果 。

修訂草案二審稿增加規定 , 開展藥物非臨床研究 , 應當符合國家有關規定 , 具有相應的條件和管理制度 , 保證有關數據、資料和樣品的真實性;明確生物等效性試驗實行備案管理;增加規定藥物臨床試驗期間 , 發現存在安全性問題或者其他風險的 , 應當及時調整臨床試驗方案、暫停或者終止臨床試驗 。

此前提交審議的審議稿規定 , 藥品上市許可持有人、藥品經營企業 , 不得通過藥品網絡銷售第三方平臺直接銷售處方藥 。 這一條款當時引發熱議 。 多名全國人大常委會委員表示 , 網上售藥給網民帶來了便利 , 網售處方藥不應“一刀切”禁止 。

修訂草案二審稿第六十一條規定 , 藥品上市許可持有人、藥品經營企業通過網絡銷售藥品 , 應當遵守本法有關藥品經營的規定 。 疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售 。 明確通過網絡銷售藥品的具體管理辦法 , 由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門等制定 。 這意味著 , 上述列舉的藥品之外的處方藥可通過網絡銷售 。

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